При прогрессировании диабета, развившегося по 2 типу, эндокринолог должен подобрать подходящие медикаменты. Они позволяют нормализовать концентрацию глюкозы в крови. Одним из таких средств является «Онглиза». Перед покупкой пациентам желательно узнать необходимые сведения о данном препарате. Инструкция по применению Онглизы, аналоги, отзывы и цена – диабетиков должно интересовать все.
Состав средства и форма выпуска
Главный действующим компонентом «Онглизы» является гидрохлорид саксаглиптина. Это гипогликемический препарат: дипептидилпептидазы-4-ингибитор (ДПП-4).
Выпускается средство в форме таблеток, которые покрыты пленкой. В продаже можно найти «Онглизу» с дозировкой действующего вещества 2,5 и 5 мг. Пакуют таблетки в блистеры, в продажу они поступают в картонных пачках: в каждой по 3 блистера.
Средство известно под МНН (международным непатентованным названием) саксаглиптин.
Фармакологическое воздействие
При приеме указанного гипогликемического средства активность фермента ДДП-4 подавляется на 24 часа. При приеме глюкозы концентрация ГПП-1 и ГИП увеличивается в 2-3 раза. Одновременно уровень глюкагона уменьшается, глюкозависимая ответная реакция бета-клеток усиливается. Благодаря действию указанных механизмов повышается концентрация С-пептида и инсулина.
При высвобождении инсулина из поджелудочной железы (ее специализированных бета-клеток), минимизации процесса освобождения глюкагона из альфа-клеток наблюдается понижение уровня гликемии натощак и после употребления еды.
Безопасность и эффективность приема саксаглиптина проверялась при проведении 6 плацебоконтролируемых исследований на пациентах с диабетом 2 типа. Опытным путем было установлено, что показатели гликозилированного гемоглобина, концентрации сахара в крови натощак и после употребления обычной еды улучшились.
Саксалиптин после приема быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация наблюдается через 2 часа (основного метаболита – через 4) после приема. Всасывается более 75% принятой дозы средства. Выводится действующее вещество с желчью и мочой.
Перечень показаний
Средство «Онглиза» может быть назначено при диабете, развившемуся по 2 типу. Препарат назначают как дополнение для контроля гликемии одновременно с соблюдением диеты и выполнением физических упражнений.
Назначают данные таблетки:
- как средство монотерапии;
- в качестве дополнения при монолечении производными сульфонилмочевины, метформином, тиазолидиндионами;
- для стартового комбинированного лечения в сочетании с метформином.
Начинать прием средства самостоятельно без назначений врача запрещено. «Онглизу» используют как дополнительный компонент в сочетании с другими препаратами при условии, что при монотерапии сахаропонижающими средствами добиться адекватного гликемического контроля не удается.
Подбор дозировки, способ использования
Назначать дозировку должен лечащий эндокринолог с учетом состояния пациента.
При монотерапии «Онглизой» выбор, как правило, делается в пользу таблеток 5 мг. Принимаются они по одной в сутки.
При использовании комбинированных методов терапии рекомендуют принимать саксаглиптин в количестве 5 мг в сочетании с производными сульфонилмочевины, препаратами-тиазолидиндионами, метформином.
Решив начать стартовое комбинированное лечение метформином и саксаглиптином, необходимо так подобрать препараты, чтобы первое действующее вещество поступало в организм в количестве 500 мг, второе – 5 мг в сутки. При отсутствии адекватного ответа увеличивают дозу метформина.
Если очередная таблетка средства «Онглиза» пропущена, то выпить ее следует сразу, как только диабетик вспомнит о ней. Но пить 2 таблетки в день нельзя.
Отдельно подбирается дозировка пациентам, у которых диабет осложнен сопутствующими заболеваниями:
- при почечной недостаточности легкой формы доза не корректируется;
- при умеренной и тяжелой почечной недостаточности назначают «Онглизу» 2,5 мг (такие же таблетки рекомендуют пациентам, находящимся на гемодиализе);
- нарушения функционирования печени корректировки дозы не требуют;
- пожилым пациентам при нормальном функционировании почек средство назначается в стандартной дозировке.
Перед началом приема лекарств, произведенных на основе саксаглиптина, необходимо проверить почки, оценить их работу.
Противопоказания
Перед назначением «Онглизы» врач должен ознакомиться с историей болезни пациента и выяснить, можно ли ему пить данный препарат. К перечню противопоказаний относят следующее:
- установленная чувствительность к каким-либо компонентам средства;
- непереносимость галактозы, диагностированная глюкозо-галактозная мальабсорбция либо лактазная недостаточность;
- диабетический кетоацидоз;
- период беременности и кормления детей грудью.
Препарат не назначают пациентам с инсулинозависимым диабетом 1 типа и тем больным, кто для лечения использует инсулин даже при СД2. В этих случаях использование саксаглиптина не изучено. По той же причине не рекомендуют назначать данные таблетки несовершеннолетним пациентам.
В комбинации с препаратами производными сульфонилмочевины средство используется с осторожностью. Также следить за состоянием следует пациентам с почечной недостаточностью (при умеренной и тяжелой форме), пожилым людям.
Использование средства в период беременности не изучено. Также неизвестно, проникает ли средство в грудное молоко. Поэтому на время лечения врачи рекомендуют прекратить кормление или отказаться от лечения саксаглиптином.
Возможные побочные эффекты
У некоторых пациентов на фоне приема «Онглизы» развиваются осложнения. Есть ли серьезная опасность при их появлении? Если пациент заметил какие-либо побочные эффекты, то требуется консультация врача для контроля состояния и оценки эффективности лечения. Хотя в ходе экспериментальных исследований было установлено следующее. Частота появления побочных воздействий у исследуемых, принимающих саксоглиптин, сопоставима частотой их возникновения у пациентов, которые принимали плацебо.
При этом существенной разницы между приемом средства в форме монотерапии и при комбинированной терапии не было.
Возможно частое появление таких побочных воздействий:
- инфекционных поражений дыхательных путей (верхних);
- инфекционных заболеваний мочевыводящих путей;
- синусита;
- гастроэнтерита;
- рвоты;
- головных болей.
В исследованиях установлено, что на 24 неделе терапии у некоторых пациентов сохранялись реакции гиперчувствительности: у 1,5% людей, принимающих «Онглизу» и 0,4% людей, принимающих плацебо. Но возникавшие в ходе экспериментов реакции гиперчувствительности не представляли угрозу жизни пациентов и не требовали лечения.
При комбинированной терапии наблюдалось следующее.
Использование саксаглиптина в комбинации с глибенкламидом приводило к гипогликемии в 0,8% случаев, в контрольной группе (принимавшей плацебо) – в 0,7%. Частота возникновения гипогликемии при одновременном употреблении метформина и тиазолидиндионов соспоставима с частотой появления гипогликемии в группе пациентов, которым давали плацебо.
При сочетании саксаглиптина и тиазолидиндионов периферические отеки встречались в 8,1% случаев, в контрольной группе – 4,3%. Но возникшие отеки были выражены слабо либо умерено, прекращение лечения не требовалось. При монотерапии и других комбинациях данное осложнение возникало в 1,7%, при приеме плацебо — в 2,4% соответственно.
Одновременный прием «Онглизы» и препаратов на основе метформина может стать причиной развития назофарингита и головных болей. Назофарингит встречался у 6,9% пациентов: при монотерапии метформином – 4%, саксаглиптином – у 4,2% пациентов. На головные боли жаловались 7,5%: при монотерапии метформином – 5,2%, саксаглиптином – 6,3% пациентов.
Заметных изменений лабораторных показателей в ходе исследований саксаглиптина не наблюдалось. Возможно незначительное снижение количества лимфацитов, но их среднее число оставалось на стабильном уровне.
Случаи передозировки
Производители медикаментов на основе саксаглиптина, в том числе «Онглизы» не рекомендуют употреблять 2 таблетки средства в один день при пропуске очередного приема. Но при приеме средства на протяжении длительного периода в дозах, которые превышают рекомендованные до 80 раз, симптомы интоксикации не наблюдались.
Но в инструкции по применению говорится, что при передозировке следует выводить средство путем гемодиализа. За 4 часа выводится 23% препарата.
Лекарственное взаимодействие
При назначении «Онглизы» врачи нечасто интересуются, какие медикаменты вы еще употребляете. Ведь риск значимого взаимодействия данного средства и других препаратов весьма невелик.
Концентрация главного метаболита саксаглиптина может уменьшиться при использовании индукторов изоферментов CYP 3A4/5 (таких как «Фенобарбитал», «Карбамазепин», «Фенитоин», «Дексаметазон», «Рифампицин»).
При комбинированном приеме с производными сульфонилмочевины следует соблюдать осторожность: возможно развитие гипогликемии. Снизить риск можно путем уменьшения дозы препаратов сульфонилмочевины.
Особые указания
Оценку того, как влияет прием «Онглизы» на способность водить автотранспортные средства и управлять механизмами, не проводили. Также неизвестно, как влияет прием алкоголя, курение, употребление растительных средств.
Если у пациентов ранее отмечались реакции гиперчувствительности при использовании ингибиторов Д1111-4, то «Онглизу» лучше не назначать.
Условия хранения
Препарат разрешено использовать на протяжении 3 лет с момента выпуска. Хранить его следует в недоступном для малышей и защищенном от солнечных лучей месте, при температуре до 30 0С.
Ценовая политика и подбор аналогов
Приобрести препарат можно во многих аптеках. Но цена его достаточно высока: за упаковку из 30 таблеток по 5 мг следует отдать 1881 руб. Это средство не входит в перечень льготных препаратов, которые могут быть выданы пациенту с диабетом 2 типа по рецепту бесплатно.
Пациенты вправе попросить у эндокринолога рецепт на бесплатную выдачу иного средства, которым можно заменить «Онглизу». Также заменители необходимы в том случае, если у пациента непереносимость саксаглиптина.
К аналогам относят такие сахаропонижающие медикаментозные средства:
- «Галвус» — действующее вещество вилдаглиптин;
- «Янувия» — ситаглиптин;
- «Випидия» — алоглиптин;
- «Тражента» — линаглиптин;
- «Глюкованс» — глибенкламид, метформина гидрохлорид;
- «Глюкофаж» — гидрохлорид метформина.
Но подбирать аналоги препарата «Онглиза» от диабета должен лишь лечащий эндокринолог.
Среди указанного перечня рекомендуемых аналогов нет препаратов, которые по разрешению Минздрава могут выдаваться бесплатно. Стоимость названных аналогов также нельзя назвать низкой.
За упаковку из 28 таблеток по 50 мг «Галвуса» заплатить надо 810 руб.
«Янувия» обойдется пациентам в 1650 руб. – 28 табл. по 100 мг.
«Випидия» в аптеках стоит 1288 руб. – 28 табл. по 25 мг.
«Тражента» стоит 1785 руб. – 30 табл. по 5 мг.
А вот препараты на основе метформина являются более дешевыми. «Глюкофаж» стоит 114 руб. (30 шт. по 500 мг), «Глюкованс» 277 руб. 30 табл. по 500/2,5 мг метформина и глибенкламида соответственно.
Отзывы пациентов
Перед приобретением такого дорогостоящего лекарственного средства многие хотят узнать, насколько оно эффективно и помогает ли другим пациентам. Но чувствительность диабетиков к терапии саксаглиптином не одинакова: для одних больных это средство становится панацей, другие жалуются на его неэффективность.
Но отзывы больных дают возможность разобраться с действием средства. Не смотря на мнения других людей, диабетики должны ориентироваться на рекомендации своего лечащего эндокринолога. Если они ему не доверяют, то стоит попробовать поменять врача.
Некоторые из пациентов жалуются, что «Онглиза» не дает ожидаемого эффекта. У некоторых концентрация глюкозы даже возрастает на фоне приема препарата. Многим «Онглизу» врачи назначают в качестве средства дополнительной терапии при лечении «Сиофором», «Диабетоном».
Но многим диабетикам даже при монотерапии саксаглиптином удается достичь отличных результатов и контролировать гликемию. К преимуществам данного лекарственного средства многие относят возможность употреблять таблетки в любое время, не зависимо от приема пищи.
Также некоторые отмечают, что нормализовать состояние позволяет комбинация с метформином. Но для достижения желаемого результата требуется длительное лечение. А это для многих является накладным удовольствием. При стандартной схеме приема таблеток хватает на месяц. Но большинству пациентов приходится пить и другие препараты для минимизации влияния диабета на органы и системы организма.
Если врач назначает «Онглизу», то следует попробовать терапию данным препаратом. Главное, помнить о необходимости соблюдения диеты и о выполнении посильных физических нагрузок. Если расслабиться и пить только таблетки, то нормализовать состояние не удастся.
Комментарий эксперта:
