В лечении диабета наиболее эффективными оказываются лекарства на основе нескольких активных веществ. Их достаточно много на рынке медикаментов. Одно из них — «Комбоглиз Пролонг». Данный препарат заслуживает того, чтобы рассмотреть его инструкцию по применению и сравнить с аналогами.
Форма выпуска, состав и упаковка
Выпускается в трех вариантах содержания активных компонентов (мг):
- метформин — 1000, саксаглиптин — 2,5;
- метформин — 1000, саксаглиптин — 5,0;
- метформин — 500, саксаглиптин — 5,0.
Дополнительно в состав входят:
- магния стеарат;
- кармеллоза натрия;
- гипромеллоза.
В блистере 7 таблеток, в картонной упаковке с контролем первого вскрытия может быть 4 или 8 блистеров.
МНН, производители
Международное название — метформин+саксаглиптин.
Производитель — «Бристол-Майерс Сквибб», США.
Стоимость
Упаковка из 28 таблеток стоит около 3300 рублей.
Фармакологическое действие
Таблетки с комбинированным действием, модифицированным высвобождением и содержанием в составе двух активных компонентов, дополняющих друг друга.
Метформин — это бигуанид. Он подавляет глюконеогенез, препятствует окислению жиров и повышает чувствительность рецепторов к инсулину. Также активизируется утилизация глюкозы клетками. Компонент не влияет на содержание инсулина в крови сам по себе, не вызывает гипогликемии. Он также стимулирует синтез гликогена. Увеличивается перенос глюкозы за счет воздействия на клетки. Дополнительно вещество способно уменьшить скорость всасывания сахара в желудочно-кишечном тракте, благодаря чему оказывается эффект снижения веса. Может улучшать некоторые свойства крови.
Саксаглиптин повышает высвобождение особых гормонов — инкретинов. Они способствуют выделению инсулина из бета-клеток поджелудочной железы и снижению выработки глюкагона в ней. Главная способность саксаглиптина — снижать уровень глюкозы на голодный желудок и во время еды. Плюс ко всему — тормозится освобождение желудка, так что получается эффект более долгого насыщения. Это также способствует похудению у диабетиков.
За счет модифицированного высвобождения уменьшается риск развития побочных действий со стороны ЖКТ.
Фармакокинетика
Саксаглиптин преобразовывается в активный метаболит, метформин остается в неизмененном виде. Выводятся в основном почками. Максимальная концентрация — через 7 часов после приема таблетки.
Показания
Сахарный диабет второго типа при неэффективности диеты и комплекса физических упражнений.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам;
- Анафилактический шок в анамнезе;
- Сахарный диабет первого типа;
- Непереносимость лактозы;
- Лечение инсулином;
- Проведения исследований с использованием веществ на основе йода (48 часов до и после);
- Нарушения функций почек и печени;
- Острые, хронические и инфекционные заболевания;
- Диабетический кетоацидоз;
- Кома в анамнезе;
- Риск тканевой гипоксии;
- Лактоацидоз в анамнезе;
- Низкокалорийная диета;
- Беременность и период лактации;
- Возраст младше 18 лет;
- Алкоголизм.
Инструкция по применению (способ и дозировка)
Подбирается индивидуально на основании показаний анализов.
Принимать 1 раз в сутки в одно и то же время. Оболочку нельзя раскусывать, так как это влияет на скорость высвобождения. Запивают большим количеством воды.
Начинают лечение с таблетки 500+2,5 мг, затем можно повысить до 1000+5 мг. Максимально — 2000+5 мг. Повышать дозу следует постепенно, чтобы уменьшить нежелательные эффекты.
Если до этого пациент проходил лечение средствами с содержанием этих веществ, но по отдельности, дозировка подбирается в соответствии с прежней. Влияние на организм перехода с других гипогликемических препаратов на данное лекарство не изучалось
Побочные действия
- Головные боли, мигрени;
- Инфекции мочеполовой системы;
- Боли в животе;
- Синусит;
- Тошнота и рвота;
- Диарея;
- Отеки;
- Гипогликемия (от саксаглиптина);
- Крапивница;
- Тромбоцитопения;
- Аллергические реакции;
- Назофарингит;
- Гастроэнтерит;
- Панкреатит.
- Нарушения вкуса;
- Метеоризм.
Снимаются либо сменой дозировки, либо отменой препарата.
Передозировка
При превышении нормы возможно возникновение лактоацидоза. Это чревато серьезными последствиями — вплоть до летального исхода. При любом подозрении на его развитие следует госпитализировать пациента. В больнице назначают гемодиализ и симптоматическую терапию.
Признаки лактоацидоза:
- миалгия;
- дыхательная недостаточность;
- повышенная сонливость;
- боли в животе;
- запах ацетона изо рта.
При приеме иных лекарств, особенно на основе сульфонилмочевины, повышается риск гипогликемии. Ее симптомы: слабость, бледность кожных покровов, нарушения сознания (вплоть до комы), чувство голода, раздражительность и другие. Легкую форму снимает прием сладкой пищи. Умеренную и тяжелую — инъекция глюкагона либо раствора декстрозы. Важно привести человека в сознание, а после обратиться к врачу за изменением дозировки.
Лекарственное взаимодействие
Усиливают действие активных компонентов:
- алюминия гидроксид;
- пиоглитазон;
- магния гидроксид;
- рифампицин;
- ГКС;
- никотиновая кислота;
- симетикон;
- эстрогены;
- тиазидные диуретики;
- гормоны щитовидной железы;
- изониазид;
- фенотиазины;
- фенитоин;
- симпатомиметики;
- блокаторы медленных кальциевых каналов.
Снижают эффективность действующих веществ:
- дилтиазем;
- флуконазол;
- ампренавир;
- верапамил;
- эритромицин;
- кетоконазол;
- апрепитант;
- глибенкламид;
- производные сульфонилмочевины;
- грейпфрутовый сок;
- фамотидин;
- изоферменты CYP3A4/5;
- фуросемид;
- катионные препараты;
- нифедипин;
- этанол.
Лечащий врач должен знать о лечении данными веществами при назначении терапии.
Совместимость с алкоголем
Диабетикам нежелательно принимать лекарства с содержанием этанола и употреблять алкогольные напитки. Следует предупредить лечащего врача о приеме медикаментов с этанолом в составе.
Особые указания
Поскольку препарат выводится почками, рекомендуется регулярно сдавать анализы и следить за их состоянием, чтобы не допустить осложнений. Особенно это касается пожилых людей.
У пациентов после 60 лет чаще возникает лактоацидоз. Требуется постоянное наблюдение у специалиста.
Повышается возможность развития панкреатита. Основной симптом — острая, продолжительная боль в животе.
Пациент должен знать симптомы побочных эффектов и уметь оказывать себе первую помощь.
При необходимости хирургических вмешательств человека переводят на инсулин.
Не проводилось исследований о влиянии на способность управлять транспортным средством. Однако при комбинированном лечении следует помнить о риске гипогликемии. Также саксаглиптин способен вызвать головную боль и мигрень. Решение о возможности управления автомобилем либо работы с механизмами принимает специалист.
Отпускается только по рецепту!
Беременность и лактация
Не используют в лечении беременных и кормящих женщин ввиду отсутствия клинических данных о вреде для ребенка. Обычно в таком случае назначают терапию инсулином.
Применение в детском и пожилом возрасте
Не применяют для терапии детей до 18 лет, так как нет данных о влиянии на их организм.
Людям старше 60 лет следует использовать с осторожностью и под наблюдением врача, так как у них выше риск лактоацидоза и гипогликемии.
Условия и сроки хранения
Хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте при комнатной температуре. Срок — 3 года, после чего таблетки утилизируются.
Сравнение с аналогами
У этого препарат существует ряд налогов по составу и по свойствам. С ними будет полезно ознакомиться.
«Янумет». Цена — от 2830 рублей за 56 таблеток. В состав входят метформин и ситаглиптин. Производит компания «Мерк Шарп и Доум», США. Можно использовать совместно с инсулином, однако много побочных действий и противопоказаний. Не назначают детям и беременным. Многие пишут, что препарат быстро снижает вес.
«Галвус Мет». Стоимость — 1500 рублей и выше. Содержит метформин и вилдаглиптин. Производитель — «Новартис», Швейцария. Стоит дешевле, хотя его свойства не сильно отличаются от «Комбоглиза». Список противопоказаний аналогичный.
«Комбоглиза Xr». Обладает аналогичным составом. Выпускаются компанией «АстраЗенека», Великобритания. Обойдутся таблетки в 1650 рублей за упаковку. Наиболее близкий аналог по свойствам. Все побочные эффекты и противопоказания совпадают.
«Глибомет». Лекарство производства компании «Берлин Хеми», Германия. Цена — 350 рублей за упаковку. Действующие вещества — глибенкламид и метформин. Подходит не всем. Много запретов к применению.
«Багомет». Содержащие метформин и глибенкламид таблетки. Цена — от 160 рублей. Обладают продленным действием, выпускаются фирмой «Химика Монпелльер», Аргентина. Основной плюс — низкая стоимость при приблизительно схожих свойствах. Противопоказания аналогичные.
Решение о переходе на другое лекарство принимает врач. Самолечение запрещено!
Отзывы
В основном встречаются положительные впечатления о препарате. Единственный минус — высокая стоимость. Также в отзывах отмечается, что у принимавших до этого метформин по сравнению с прежним состоянием меньше побочных действий. Наблюдается и стойкое снижение веса, но только при соблюдении диеты.
Виктор: «Принимал много лет таблетки на основе метформина. Перестали давать нужный эффект, врач прописал комбинированный препарат «Комбоглиз Пролонг». Что нравится: быстро дает результат, достаточно выпить одну таблетку в день. Держит в норме вес и уровень сахара. Что не нравится: бывают побочки, особенно если нарушишь диету. Хорошо помогает, хоть и стоит очень дорого».
Александра: «Я диабетик с большим стажем. В последние годы использую только импортные лекарства. Сейчас принимаю «Комбоглиз Пролонг». Препарат хороший, у меня не возникает побочных действий. Удобен в приеме, соотношение цена/качество меня полностью устраивает».
Заключение
Данное лекарственное средство отличает высокая эффективность. Благодаря особенностям выпуска помогает избежать развития проблем с желудочно-кишечным трактом. Отзывы от принимающих лекарство и специалистов в основном положительные. Единственный минус — высокая стоимость и необходимость заказывать в аптеке. В остальном это хороший препарат для лечения диабета.