Перед применением «Старликс» обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению.
Производитель
«Новартис», Швейцария.
Стоимость
Цена на таблетки «Старликс» 120 мг в аптеках составляет около 4000 рублей.
Форма выпуска, состав и упаковка
Описание | Вспомогательные вещества | Содержание активного вещества натеглинид, мг | Форма выпуска. Упаковка. |
Круглые таблетки розового цвета в пленочной оболочке. Маркировка STARLIX на лицевой стороне. На задней поверхности выдавлена надпись «60». | · Оксид железа E172; · Безводный диоксид кремния (коллоидный); · Стеарат магния; · Целлюлоза микрокристаллическая; · Моногидрат лактозы; · Натриевая кроскармеллоза; · Диоксид титана E171; · Повидон; · Гипромеллоза. | 60 | В картонной пачке может быть 1, 2, 5, 7, 10, 30 блистеров по 12 таблеток в каждом. |
Овальные таблетки в желтой оболочке, имеют на лицевой стороне маркировку STARLIX. На задней — доза препарата «120». | 120 | ||
Таблетки с надписью STARLIX — с одной стороны и маркировкой «180» — на противоположной. Красные таблетки имеют пленочное покрытие, овальную форму и красный цвет. | 180 |
Фармакологическое действие
Натеглинид — производное фенилаланина. Вещество восстанавливает начальную выработку инсулина. Увеличение концентрации гормона подавляет уровень сахара и гликозилированного гемоглобина A1C.
Повышенная выработка гормона действует в течение 15 минут после еды. Следующие 3,5 часа уровень инсулина возвращается к исходным параметрам, позволяя избежать гиперинсулинемии.
ВАЖНО. Секреция инсулина будет напрямую зависеть от концентрации сахара в крови.
Способность препарата даже при сниженной дозировке контролировать уровень гормона позволяет предупредить возникновение гипогликемии при истощении организма, отказе пациента от пищи.
Фармакокинетика
После перорального применения натеглинид всасывается в тонком кишечнике, достигая максимальной концентрации менее, чем за час. Биодоступность 72%. Время достижения Cmax не зависит от дозировки. Прием лекарства во время еды затрудняет всасывание препарата. Биодоступность не изменяется.
Натеглинид связывается с белками плазмы на 98%.
Активное вещество подвергается трансформации в печени при активном участии изоферментов цитохрома P450. По завершению реакции присоединения гидроксильных групп образуется три базовых метаболита действующего вещества, которые выводятся почками. В неизмененном виде остается 7-16% начальной дозировки. С каловыми массами организм покидают еще 10% вещества. Период полураспада «Старликса» — около полутора часов.
Показания
Сахарный диабет 2 типа при низкой эффективности физических нагрузок и диетотерапии.
Противопоказания
- Возраст до 18 лет;
- Беременность и лактация;
- Выраженные нарушения работы печени;
- Диабетический кетоацидоз;
- Сахарный диабет 1 типа;
- Аллергические реакции.
С осторожностью следует принимать препарат при длительном истощении, дисфункции надпочечников и в пожилом возрасте — повышен риск лактоацидоза.
Инструкция по применению (способ и дозировка)
Лекарство следует принимать минимум за 30 минут до еды. Рекомендуемая суточная норма при монотерапии составляет 360 мг в три приема (корректируется в зависимости от уровня гемоглобина A1C).
В качестве вспомогательного препарата в комбинированной терапии назначается метформин.
Побочные действия
Прием может вызывать проявление следующих нежелательных эффектов:
- Тошнота и слабость;
- Потеря аппетита;
- Утомление и головокружение;
- Повышенное потоотделение;
- Тремор конечностей.
Симптомы появляются у пациентов с концентрацией глюкозы менее 3,4 ммоль/л. Проходят при приеме сахара.
Редкие явления — аллергические высыпания и покраснения кожи, иногда — увеличение активности печеночных ферментов.
Передозировка
На протяжении недели при дозировке 720 мг лекарство усваивается в пределах нормы. В ходе клинических испытаний случаев передозировки не выявлено. При этом производитель предполагает проявление явной гипогликемии при злоупотреблении препаратом. Пациенту в сознании без признаков неврологических повреждений требуется принять раствор декстрозы. В дальнейшем необходима коррекция суточной дозы.
Тяжелая степень гипогликемии сопровождается судорогами и комой. Требует внутривенного введения раствора глюкозы. Гемодиализ неэффективен ввиду высокой степени связывания натеглинида с белками плазмы.
Лекарственное взаимодействие
«Старликс» подавляет действие толбутамида.
Натеглинид не взаимодействует с субстратами цитохромов:
- для CYP2С9 — диклофенак;
- для CYPЗА4 и CYP2С9 — варфарин.
Также не подвергается воздействию дигоксин, троглитазон.
Средство не влияет на действия метформина и глибенкламида. Бета-адреноблокаторы могут скрывать симптомы гипогликемии.
Добиться усиления эффекта натеглинида возможно при одновременном приеме ингибиторов монооксидазы (МАО), нестероидных противовоспалительных средств и салицилатов. Снижают действие глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, симпатомиметики, тиазидные диуретики. При этом требуется строго контролировать концентрацию глюкозы.
Не требуется дополнительной коррекции суточной нормы при одновременном употреблении с препаратами, активно связывающихся с белками плазмы (ацетилсалициловая кислота, каптоприл, никардипин, пропранолол, фуросемид).
Одновременное применение «Старликса» с иными медикаментами гипогликемического действия может привести к падению показателей глюкозы.
Особые указания
Употребление спиртных напитков и усиленная физическая нагрузка способны спровоцировать гипогликемию.
По прошествии двух часов после приема пищи рекомендуется сделать анализ крови на сахар.
ВАЖНО! Препарат оказывает влияние на управление транспортным средством, поэтому водителям и людям, чья профессия связана с управлением механизмами, требуется соблюдать осторожность.
Можно употреблять в комбинации с иными препаратами гипогликемического действия — например, метформином. Также врач вправе назначить «Старликс» в качестве монотерапии.
Беременность и лактация
Женщинам в период беременности и грудного вскармливания препарат не назначается ввиду отсутствия достаточного количества данных исследований.
Применение в детском возрасте
Прием медикамента детям до 18 лет запрещен.
Условия и сроки хранения
Препарат пригоден к применению в течение трех лет с момента выпуска. Беречь от детей. Температура в месте хранения не должна превышать 30°С.
ВАЖНО! Прием лекарственного средства по истечению срока годности запрещен.
Сравнение с аналогами
Наименование препарата | Преимущества | Недостатки | Средняя стоимость, руб. |
«НовоНорм» | Быстрое распределение в организме по внутриклеточной жидкости. При злоупотреблении нет тяжелых последствий. Высокий срок действия с момента выпуска (5 лет). | Противопоказан при одновременном приеме гемфиброзила. Наблюдается ухудшение контроля гипогликемии в стрессовых ситуациях — требуется срочная отмена. Со временем действие активных веществ ослабевает, развивается вторичная резистентность. | 150-211 |
«Диаглинид» | Максимальной концентрации достигает через час после приема. | Противопоказан при инсулинотерапии. С осторожностью рекомендуется применять пациентам с некорректной работой печени. | 255 |
«Глибомет» | Средство обладает высокой эффективностью за счет комбинации двух активных веществ — метформина и глибенкламида. Возможен прием во время еды. | Суточную норму корректирует врач, опираясь на показатели метаболизма. | 268-340 |
«Глюкобай» | Эффективен при сахарном диабете 1 и 2 типа. Максимальная дозировка в сутки — 600 мг. | По сравнению с иными аналогами довольно дорог. Объемные таблетки требуется принимать целиком, не разжевывая. | 421-809 |
Отзывы
«В последнее время стал много пить воды, жажда просто одолевала, без причины начал чесаться, подскочило давление. Почитал о симптомах, понял, что у меня диабет. Сходил к врачу, диагноз подтвердился. Выписали «Старликс». Препарат оказался не из дешевых. Я решил все-таки действовать по предписанию врача. До приема препарата мой сахар был 12, теперь — 7. Немного снизилось давление, перестал чесаться, жажды прежней нет. Одним словом, состояние улучшилось. Но самое главное — нужно соблюдать диету».
Kostya 2016-09-15 14:11:37.
Таблетки «Старликс» — сильный препарат. Приходится пить его при сахаре выше 10. Падает до 3».
Антонина Егоровна 2017-12-11 20:00:08.
«Выписывали «Манинил» последний год. Хорошего сахара не было. Пошел к другому врачу, выписали «Старликс». Пришлось пить по 2 таблетки по 60 мг вместе с «Глюкофажем» утром и перед сном. Чувствую себя хорошо. Сахар наконец-то пришел в норму.
Айдос, 59 лет.