При диабете 2 типа эндокринологи некоторым пациентам рекомендуют Виктозу. Это раствор, предназначенный для подкожного введения. Он позволяет контролировать состояние диабетиков, страдающих от инсулиннезависимого вида заболевания.
МКБ-10
Средство Виктоза относится к гипогликемическим препаратам – антагонистам рецепторов глюкагоноподобного полипептида.
Это медикамент, предназначенный для лечения заболеваний эндокринной системы. По нозологической классификации – Е11 инсулинонезависимый диабет.
РЛС России содержит полную инструкцию к лекарству.
Состав
Основным компонентом препарата является лираглутид. 1 мл готового раствора содержит 6 мг вещества. В составе находятся вспомогательные компоненты:
- вода, предназначенная для инъекций;
- пропиленгликоль;
- каустическая сода;
- фенол;
- дигидрат натрия гидрофосфата.
МНН (международное название непатентованное) — лираглутид.
Форма выпуска
В продажу Victoza поступает в виде прозрачного бесцветного раствора, pH 8,15. Наименование написано сверху латиницей, внизу на русском языке. Фасуется указанный медикамент в шприц-ручки. В каждой находится раствор в количестве 3 мл (18 мг лираглутида).
При выпуске в упаковки фасуют 1, 2 либо 3 пластиковых шприца, предназначенных для выполнения многократных подкожных инъекций.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает гипогликемическое влияние на организм. При введении Виктозы стимулируется секреция инсулина клетками поджелудочной железы при приеме пищи. Одновременно уменьшается выработка глюкагона печенью.
Такое воздействие способствует понижению содержания глюкозы, риска развития гипогликемии становится минимальным. Это средство уменьшает аппетит, заметно усиливает действие сигналов насыщения. На фоне инъекций Виктозы процесс перехода пищи из желудка в кишечник замедляется.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Лираглутид является синтетическим аналогом человеческого ГПП-1. При введении указанного действующего вещества стимулируется глюкозозависимое продуцирование инсулина поджелудочной железой, функционирование бета-клеток улучшается, выработка глюкагона подавляется. Такое действие наблюдается во время повышения глюкозы в сыворотке крови. При низком уровне сахара лираглутид снижает выработку инсулина, процесс синтеза глюкагона не подавляется.
При приеме Виктозы опорожнение желудка задерживается. Введение лираглутида способствует снижению массы тела, уменьшению объема жировой ткани под воздействием механизмов, ослабляющих чувство голода.
ГПП-1 – физиологический регулятор потребления калорий, аппетита. При активизации рецепторов сигналы насыщения усиливаются, а голода – ослабляются. Это позволяет бороться с помощью Виктозы с ожирением.
Введение указанного средства замедляет процесс развития сахарного диабета (СД) путем стимуляции пролиферации клеточных структур поджелудочной железы, предупреждения их гибели.
Вводить лираглутид достаточно раз в сутки. Виктоза действует 24 часа, снижая концентрацию сахара у инсулинонезависимых диабетиков натощак, после еды.
Проведя исследования, медики совместно с учеными установили: при применении Виктозы уровень глюкозы натощак максимально снижается на 2,4 ммоль/л – соответствует 43,5%. Указанное влияние наблюдается в первые 2 недели терапии. После употребления пищи концентрация максимально уменьшается на 2,7 ммоль/л – 49%.
Введение Виктозы на протяжении года способствует устойчивому понижению веса. Результат лучше заметен на пациентах с высоким индексом массы тела. Терапия позволяет уменьшить средний объем талии на 3,6 см. При комбинации с метформином удается добиться снижения жировой клетчатки под кожей на 17%.
Лираглутид способствует уменьшению показателей сердечного артериального давления практически на 7 мм.рт.ст. на протяжении первых 14 дней терапии.
Всасывание препарата проходит медленно. Наивысшая концентрация в плазме наблюдается спустя 8-12 часов после инъекции Виктозы. Воздействие средства усиливается пропорционально введенному количеству.
Метаболизируется лираглутид как крупные белки без участия каких-то специфических органов в качестве путей выведения. В неизмененном виде активное вещество после инъекции одной дозы препарата в моче, кале не определяется. Почками либо через кишечник выводится в виде связанных метаболитов с лираглутидом.
Показания к применению
В соответствии с инструкцией по использованию назначают Виктозу взрослым пациентам, страдающим диабетом 2 типа, которые соблюдают диету, выполняют посильные физические упражнения. Для достижения требуемого гликемического контроля рекомендуют:
- монотерапию;
- комбинацию с сахаропонижающими средствами в форме таблеток (тиазолидиндионами, производными сульфонилмочевины, метформином) при условии отсутствия результата от предшествующей схемы лечения;
- сочетание с базальным инсулином, если не удалось достичь контроля гликемии при введении лираглутида, приеме метформина.
Противопоказания
Не назначают Виктозу в следующих случаях:
- инсулинозависимый диабет;
- развитие диабетического кетоацидоза;
- нарушения функционирования печени, почек;
- период лактации;
- беременность;
- воспалительные болезни кишечника;
- сердечная недостаточность в хронической форме (ІІІ-IV функциональный класс);
- диабетический гастропарез;
- гипергликемическая кома;
- наличие в анамнезе у кровных родственников медуллярного онкологического поражения щитовидной железы.
К противопоказаниям относят детский возраст. Детям младше 18 лет лираглутид не назначают из-за отсутствия сведений о безопасности, эффективности использования.
Побочные действия
Ознакомиться с возможными осложнениями, возникающими на фоне применения Виктозы, больные должны до начала терапии. Преимущественно пациенты жалуются на сбои работы пищеварительной системы.
Наиболее распространенные побочные эффекты:
- диарея, тошнота (встречается больше чем у 10% пациентов);
- запоры, дискомфорт в районе живота, рвота (диагностируется у 1-10% больных);
- инфекционные поражения верхних дыхательных путей;
- развитие гипогликемических состояний (наблюдаются при сочетании с препаратами сульфонилмочевины).
Но пациенты часто сталкиваются с другими осложнениями, возникающими на фоне терапии:
- метеоризм;
- появление гастроэзофагеального рефлюкса;
- гастрит;
- реакции на участке введения препарата;
- отрыжка;
- головные боли;
- возникновение сыпи;
- вздутие живота;
- анорексия;
- ухудшение аппетита.
К побочным действиям, встречающимся нечасто, относят:
- общее недомогание;
- появление анафилактических реакций;
- развитие почечной недостаточности в острой форме;
- нарушения функционирования почек;
- обезвоживание;
- крапивница;
- зуд.
Расстройства работы пищеварительной системы возникают преимущественно на первых порах лечения. Они пропадают самостоятельно, терапию отменять не приходится.
При появлении негативных эффектов во время проведения исследований отказались от использования препарата 7,8% пациентов. Основными жалобами были тошнота, рвота.
В редких случаях (менее 0,2%) при долгосрочном приеме развивается панкреатит. Поступают жалобы на возникновение аллергических, анафилактических реакций. У пациентов наблюдалась гипотония, одышка, учащение сердцебиения, появлялись периферические отеки.
Беременность и лактация
При вынашивании ребенка лечиться Виктозой запрещено. Данные по использованию препарата будущими мамами отсутствуют. Во время проведения исследований на животных установили наличие репродуктивной токсичности лираглутида. Возможный риск для женщин, детей неизвестен, во избежание осложнений использовать указанное средство запрещено.
Отказаться от терапии Виктозой необходимо уже в период планирования беременности. Если она наступила неожиданно, то уколы прекращают делать сразу, как стало известно о зарождении новой жизни. При необходимости продолжения лечения переходят на инсулин.
После родов возобновлять прием Виктозы разрешено при условии полного отказа от грудного кормления. Если ребенок будет употреблять молоко женщины, то применять средства на основе лираглутида запрещено. Исследования на животных подтвердили, что действующее вещество препарата, метаболиты слабо проникают в грудное молоко.
Отказываться от лечения диабета в период беременности, лактации запрещено. Гипергликемия провоцирует развитие осложнений: отсутствие контроля за уровнем сахара является причиной внутриутробной гибели малыша либо возникновения врожденных пороков развития.
Взаимодействие
При проверке медикамента Виктоза in vitro (реакции в пробирке, искусственной среде) установлено, что лираглутид практически не влияет на другие препараты. Отсутствие взаимодействия обусловлено связыванием активного вещества с белками плазмы, метаболизмом в ферментах семейства Р450.
На фоне применения Виктозы наблюдается задержка процесса опорожнения желудка. Это влияет на всасывание медикаментов, принимаемых перорально. Хотя при исследовании клинически значимого замедления усвоения иных лекарств не наблюдалось. Влияет на всасывание препаратов диарея. У 20% пациентов на фоне терапии Виктозой наблюдался минимум 1 эпизод нарушения стула.
Оценка совместимости лираглутида и парацетамола показала, что максимальная концентрация последнего снизилась на 31%, время достижения наивысшего уровня в крови увеличилось на 15 минут. Коррекция дозировки не требуется.
Отдельно оценивалось взаимодействие с Дигоксином. Максимальная концентрация препарата снизилась на 31%, период Тmax увеличился в 1,5 раза.
При лечении Виктозой уменьшается количество Аторвастатина на 38%. Максимальный уровень средства в крови достигается через 3 часа (в стандартных условиях – 60 минут).
Период усвоения Гризеофульвина не меняется. В крови его количество возрастает на 37%.
Влияет лираглутид на концентрацию Лизиноприла. Она понижается на 27%. Период Tmax возрастает с 6 до 8 часов.
Допускается прием оральных контрацептивных средств при терапии Виктозой. При однократном употреблении препаратов на основе левоноргестрела, этинилэстрадиола наблюдается снижение их концентрации на 13, 12% соответственно. Период Tmax повышается на 1,5 часа. Контрацептивный эффект указанных медикаментов не изменяется.
Не разрешается добавлять в ручку (шприц) другие лекарственные средства. Некоторые вещества провоцируют разрушение лираглутида.
Похудение
Назначается препарат исключительно врачом диабетикам с инсулинонезависимым типом заболевания. Многие делают самостоятельно уколы для:
- устранения приступов обжорства;
- снижения аппетита;
- похудения.
Концентрация сахара у таких людей, как правило, нормальная. Благодаря задержке пищи в желудке чувство насыщения сохраняется дольше. Некоторые жалуются на появление отвращения к еде. Но постоянно колоть Виктозу, чтобы похудеть, нельзя. Разрешено использовать лираглутид временно для установления правильных пищевых привычек.
Совместимость с алкоголем
Производитель прямо не запрещает употреблять спиртосодержащие напитки при терапии Виктозой. Больным сахарным диабетом алкоголь пить крайне нежелательно. Спиртное повышает вероятность развития гипогликемии, увеличивает риск панкреатита.
Инструкция по применению
Выбор препарата для терапии СД-2 делает лечащий эндокринолог. При назначении Виктозы изначально врачи рекомендуют вводить 0,6 мг действующего вещества в сутки. После недели терапии дозировка повышается до 1,2 мг. Отзывы врачей свидетельствуют, что требуется наблюдение за состоянием пациента.
Наиболее эффективной считается дозировка 1,8 мг лираглутида. Такого количества хватает для оптимального контроля диабета.
Больной должен уметь пользоваться шприц-ручками. При отсутствии опыта эндокринолог помогает разобраться, как правильно вводить препарат.
Пациент производит подкожные инъекции в бедро, живот либо плечо. Место выбирается самостоятельно. Метод введения должен оставаться неизменным, участок, где производится инъекция, либо время укола разрешено варьировать.
Шприц-ручку используют в комбинации с иглами, которые подходят, НовоТвист и НовоФайн. Перед первым введением ознакомьтесь с описанием процесса. Каждый раз необходимо использовать новую иглу. Так предотвращается загрязнение препарата, утечка из ручки. Регулярная замена игл является гарантией точности дозирования.
Несложно рассчитать, насколько хватит одной шприц-ручки, зная количество препарата, которое должно вводиться. Это напрямую зависит от установленной доктором дозировки. Если пациент использует стандартную схему лечения, при которой подкожно ежедневно вводят 1,8 мг лираглутида, то 1 ручки хватит на 10 инъекций.
Передозировка
При проведении исследований пытались установить, сколько можно вводить Виктозы. Инъекции 72 мг препарата (в 40 раз выше установленной нормы) показали, что у пациентов развивается тошнота, рвота. Серьезной гипогликемии не наблюдалось. При передозировке требуется проведение симптоматической терапии.
Условия продажи
В аптеках купить Виктозу получится при наличии рецепта. В сети «Самсон-Фарма» шприц-ручку предлагают со скидкой по социальной карте москвича.
Цена
Стоимость препаратов на основе лираглутида высока. За 2 шприц-ручки 3 мл в упаковке придется отдать 9197–11700 р. в зависимости от ценовой политики выбранной аптеки. Некоторые предлагают доставку на дом бесплатно.
Условия хранения
Препарат Виктоза необходимо защитить от прямых лучей солнца, перепадов температуры. Использовать средство разрешено при условии хранения в холодильнике. Оптимальная температура – 2-8 оС. Лучше класть шприц в дверь холодильника подальше от морозильной камеры.
Если требуется перевозка инъекционных ручек, необходимо позаботиться о соблюдении температурного режима. Использовать следует специальные термо-сумки либо термо-чехлы, предназначенные для перевозки инсулина.
Срок годности
После открытия использовать шприц-ручку следует на протяжении 30 суток. В запечатанной упаковке она хранится 30 месяцев.
Аналоги
С учетом высокой стоимости Виктозы многие хотят найти подходящие заменители. У указанного препарата существует один аналог – Саксенда. Разницы между этими медикаментами нет.
Основным компонентом средств является лираглутид. Дозировка главного вещества в них одинакова: 6 мг на 1 мл раствора. Производятся препараты под разными торговыми наименованиями в Дании компанией Ново Нордикс. Главное отличие заключается в том, что Саксенда используется преимущественно в США как препарат для борьбы с ожирением.
В продаже найти можно иные заменители, которые назначаются для уменьшения аппетита, нормализации состояния при диабете:
- Ликсумия;
- Баета;
- Трулисити.
Назвать указанные медикаменты дешевыми нельзя.
Препарат Баета приходится вводить дважды в сутки через равные временные промежутки. Оно изготовлено на основе эксенатида. Его назначают при СД-2 либо ожирении.
В средстве Ликсумия действующим компонентом является ликсисенатид. Его инъекции, которые выполняются дважды в день, позволяют держать под контролем инсулиннезависимый диабет, способствует снижению массы тела. Но это средство не способно корректировать уровень глюкагона. Поэтому, выбирая между Ликсумией и Виктозой, врачи советуют предпочтение отдать последнему средству.
Препарат Трулисити произведен на основе дулаглудита. Его назначают взрослым при СД-2 в качестве средства для монотерапии либо как компонент комбинированного лечения с иными гипогликемическими лекарствами, включая инсулин.
Подбирать, чем заменить Виктозу, должен врач.
Отзывы
По свидетельствам диабетиков, которым эндокринолог рекомендовал делать инъекции лираглутида, средство помогает уменьшить проявления СД-2, существенно понижает концентрацию сахара.
Некоторые люди жалуются на следующие побочные эффекты этого гипогликемического средства: тошнота, рвота на первых порах. Со временем отрицательные проявления бесследно проходят. Но большинство пациентов переносит препарат отлично.
Если Виктоза не помогает, то ставить одни инъекции недостаточно. В таких ситуациях дополнительно назначают инсулин. Судя по отзывам пациентов, комбинированная терапия является более эффективной при соблюдении диеты и выполнении посильных упражнений.
Комментарий эксперта:
