С каждым годом растет число людей, у которых диагностируется диабет и так называемое состояние толерантности к глюкозе – устойчивости тканей к усвоению этого вещества из плазмы крови, что считается преддиабетическим показателем.
Для регулирования уровня сахара применяется препарат Манинил, положительно зарекомендовавший себя не только среди пациентов, но также в сообществе эндокринологов и терапевтов.
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат производится немецкой фармакологической компанией BERLIN-CHEMIE/А. MENARINI PHARMA GmbH.
Выпускается только в таблетках с дозировкой 1,75, 3,5 и 5 мг.
Активное действующее вещество – глибенкламид.
Вспомогательные формообразующие компоненты – картофельный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, моногидрат лактозы, гимэтеллоза, краситель Е124.
Отпускается по 120 таблеток в стеклянном флаконе, упакованном в картонную коробку.
Цена
Средняя стоимость Манинила на российском аптечном рынке составляет 130–200 руб. за упаковку, в зависимости от региона. Препараты разной дозировки существенно не отличаются в цене.
Фармакологическое действие
Гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины II поколения. Производимый эффект:
- стимулирует секрецию инсулина;
- повышает чувствительность клеток органов-мишеней к инсулину;
- увеличивает поглощение глюкозы клетками мышечной ткани и печени;
- замедляет расщепление жиров, снижает их уровень в крови.
Фармакокинетика
Действие препарата в дозе 1,75 и 3,5 мг развивается практически с той же скоростью, что и поднимается уровень глюкозы в крови после еды. Сохраняется эффект в течение суток.
У Манинила с дозировкой 5 мг эффект наступает через 2 часа и сохраняется до 12 часов.
Абсолютная биодоступность препарата составляет не более 60% – это количество вещества, попадающего в кровь после всасывания из ЖКТ.
Практически полностью метаболизируется печенью с высвобождением двух неактивных метаболитов, выводимых с желчью и через почки.
Время полувыведения для Манинила 1,75 и 3,5 составляет до 3,5 часов, для дозы 5 мг – от 3 до 16 часов.
Показания
Назначается в случае недостаточного эффекта диеты при сахарном диабете 2 типа в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими препаратами. А также в комплексном лечении вторичной инсулинозависимости с обязательным суточным контролем сахара в крови.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость глибенкламида и второстепенных компонентов препарата;
- кетоацидоз, прекома и кома на фоне повышения глюкозы в крови;
- печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность с выведением креатинина менее 30 мл в минуту;
- беременные и кормящие женщины;
- нарушение проходимости кишечника и другие тяжелые расстройства моторики ЖКТ;
- дети до 18 лет;
- состояние после хирургического вмешательства на поджелудочной железе.
Манинил также не назначают лицам с непереносимостью других производных сульфонилмочевины, сульфаниламида, пробенецида ввиду высокой вероятности перекрестной чувствительности.
Инструкция по применению (дозировка)
Для Манинила 1,75 стартовая доза составляет 1–2 таблетки, 3,5 – ½–1 (1,75– 3,5 мг/сутки). Максимальная доза – 10,5 мг/сутки.
Манинил 5 мг начинают применять с ½-1 таблетки (2,5–5 мг/сутки). Максимальная суточная доза равна 15 мг, что соответствует 3 таблеткам.
При необходимости дозу можно повышать под гликемическим контролем до нормализации показателя сахара натощак.
У пациентов пожилого возраста и ослабленных больных начальную дозу следует снизить вдвое.
Принимать таблетку нужно непосредственно перед завтраком примерно в одно и то же время. Не разжевывать. Запивать небольшим количеством воды.
Внимание! При пропуске одной таблетки следующую нужно принять в обычное время, не увеличивая дозировку.
Побочные действия
Часто встречающиеся:
- повышение массы тела;
- критическое снижение уровня глюкозы в крови (проявляется в виде нарастающего ощущения голода, ускоренного сердцебиения, сонливости, слабости, влажности кожи, нарушения координации, тремора, общего беспокойства, чувства страха, головной боли, преходящих неврологических нарушений).
Редкие:
- со стороны ЖКТ – тошнота, тяжесть в эпигастральной области, отрыжка, рвота, спастические боли, диарея, металлический привкус во рту;
- со стороны печени – холестаз, повышенная активность печеночных трансаминаз в крови, медикаментозный гепатит;
- впервые выявленные аллергические реакции – петехиальная сыпь, кожный зуд, крапивница, васкулит, повышенная чувствительность к свету, анафилаксия;
- со стороны кроветворения – тромбоцитопеническая пурпура, изолированное снижение уровня тромбоцитов, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
В единичных случаях зарегистрированы нарушения зрения и аккомодации, полиурия с преходящей протеинурией, порфирия, снижение натрия в плазме.
Передозировка
В этом случае развивается гипогликемическое состояние с нарушением сознания, вплоть до комы. Появляются и нарастают такие симптомы, как слабость, постоянное ощущение голода, потливость, навязчивое чувство страха, дрожание рук, нарушение зрения, сонливость, тахикардия. При своевременном неоказании помощи состояние ухудшается до коматозного.
Опасно! При первых признаках передозировки Манинила больному требуется неотложная помощь!
Лекарственное взаимодействие
Эффект Манинила зависит от параллельного приема других препаратов.
Синергия действия отмечается при совмещении со следующими веществами:
- противомикробными средствами группы сульфаниламидов, тетрациклинов, хинолонов и производными хлорамфеникола;
- гипотензивными препаратами – ингибиторами АПФ и БАБ;
- инсулином;
- андрогенами;
- некоторыми препаратами группы НПВП и производными салициловой кислоты;
- антидепрессантами;
- антимикотическими лекарствами;
- группой клофибрата.
Нейтрализуют и снижают эффект Манинила глюкокортикоидные гормоны, барбитураты, петлевые диуретики, аминогликозиды, соли лития, противозачаточные препараты и эстрогены, лекарства на основе гормонов щитовидной железы, блокаторы кальциевых каналов, некоторые противотуберкулезные средства.
Аскорбиновая кислота и хлористый кальций увеличивают всасываемость препарата, что повышает его эффективность.
Одновременно с усилением сахароснижающего действия Манинила происходит изменение чувствительности бета-адреноблокаторов относительно симптомов-предвестников гипогликемического состояния.
При приеме с кумарином и его производными не только усиливается эффект Манинила, но и меняется действие самого антикоагулянта.
Особые указания
С осторожностью препарат назначают лицам, имеющим заболевания и состояния, влияющие на усвоение глюкозы. К ним относятся:
- патология щитовидной железы с нарушением уровня гормонов;
- заболевания гипофиза и надпочечников;
- лихорадка в остром периоде;
- острая и хроническая алкогольная и наркотическая интоксикация;
- пожилой возраст.
При повышенной физической активности, развитии инфекционного кишечного заболевания, возникновении многократной рвоты или диареи повышается риск гипогликемии.
Прием алкоголя на фоне лечения Манинилом может вызвать патологическую реакцию. Появляется головная боль и головокружение, чувство жара лица и верхней половины тела, лихорадка, рвота, тахикардия, дискомфорт в области желудка.
В период лечения рекомендуется ограничить время пребывания на солнце и исключить посещения солярия.
Беременность и лактация
Препарат строго противопоказан в период беременности и грудного вскармливания. В этом случае следует обратиться к врачу для пересмотра терапии.
Применение в детском возрасте
Пациентам, не достигшим 18 лет, Манинил не назначается.
Условия и сроки хранения
Хранится препарат при комнатной температуре, не выше 25о С. Следует избегать нахождения его вблизи нагревательных приборов либо под прямыми солнечными лучами. Аптечка с лекарством должна находиться в недоступном для детей месте.
Срок хранения 3 года.
Сравнение с аналогами
- Глюренорм. Сахароснижающий препарат на основе гликвидона, в дозе 30 мг. Стартовая дозировка составляет 15 мг, максимальная суточная – 60 мг. Эффект развивается в течение 1–5 часов и продолжается до 10 часов. Только 5% метаболитов выводится через почки, поэтому коррекция дозы при сопутствующей почечной патологии не требуется. Глюренорм показан пожилым пациентам с инсулинозависимой формой при неэффективности диеты. Не назначается беременным и кормящим, а также пациентам до 18 лет. В среднем стоимость – до 500 руб. за упаковку.
- Сиофор. Производный бигуанидов. Активное вещество – метформина гидрохлорид. Выпускается в дозе 500, 850 и 1000 мг. Этот гипогликемический препарат можно применять у детей с 10 лет. При беременности и лактации также противопоказан. Назначается в качестве монотерапии либо в комплексе с другими сахароснижающими средствами. Кроме гипогликемического действия, препарат минимизирует уровень холестерина и триглицеридов крови. Максимальный эффект препарата развивается через 5 часа после приема. Средняя цена 450 руб.
- Амарил. Действующее вещество – глимепирид. Выпускается в дозе 1, 2, 3 и 4 мг. Начальная составляет 1 мг, постепенно повышается до 8 мг/сутки под контролем уровня сахара крови. Средняя терапевтическая доза – 4 мг. Максимально допустимая – 8 мг. Препарат назначается для лечения диабета 2 типа при недостаточной эффективности диеты и вторичной инсулинозависимости. Противопоказан в детском возрасте до 18 лет, беременным и кормящим женщинам. Средняя цена от 300 до 500 руб; Амарил 4 мг стоит 800–1000 руб.
- Новонорм. Активное действующее вещество – репаглинид. Выпускается в дозе 0,5, 1 и 2 мг. Быстро всасывается кишечником. Максимальная концентрация в крови наступает уже через 1,5 часа. Действие продолжается около 6 часов. Применяется самостоятельно и в сочетании с метформином, тиазолидиндионами. Успешно применяется в детской практике. Средняя разовая доза до 4 мг, максимальная суточная – 16 мг. Средняя стоимость – до 250 руб.
Отзывы
Ольга С. 43 года. Мне терапевт назначил Манинил, когда на одной диете сахар стал держаться на уровне 7 ммоль/л. Купила по приемлемой цене. Начала принимать его и дома сама проверяла сахар глюкометром. Но у меня, видимо, развилось привыкание к этому лекарству. Сначала доза была 3,5 мг, и сахар падал до 5,3. Потом на такой дозе стал держаться на уровне 6, пришлось ее увеличивать. Сейчас принимаю по 1 таблетке 2 раза в день, сахар снова стал 6–6,3 ммоль/л. Наверное, придется выбрать другой препарат.
Иван М. 60 лет. Принимаю Манинил уже третий год, как поставили диагноз сахарного диабета 2 типа. Диету соблюдаю, хотя иногда и нарушаю. Но сахар держится до 6,0. Наблюдаюсь регулярно, и лечащий врач дозу пока не меняет. Побочных эффектов не наблюдаю. Вполне достойное лекарство.
Тамара Д. 57 лет. У меня год назад обнаружили повышенный сахар в крови. Сначала назначили на диету, но вот последние 2 месяца, несмотря на соблюдение строгой диеты, показатель сахара стал скакать. Лечащий эндокринолог посоветовал начать прием Манинила с 1,75 мг. Принимаю по 1 таблетке утром. Появляется кратковременная тошнота, больше не замечаю других, описанных в инструкции по применению побочных эффектов. Сахар теперь не превышает 5,6 ммоль/л.
Комментарий эксперта:
