Инсулин «Возулим»

Медикамент назначают при развитии резистентности к гипогликемическим пероральным препаратам. Инструкция по применению необходима для четкого ознакомления пациента с действием и особенностями лекарственного средства «Возулим».

Форма выпуска, состав и упаковка

Представляет собой суспензию для подкожного введения. 1 мл смеси содержит растворимый человеческий инсулин (70%) и инсулин-изофан (30%) в качестве активных веществ. Также в состав медикамента входят вспомогательные компоненты:

загрузка...
  • вода для инъекций — 1 мл;
  • фосфат натрия (двузамещенный дигидрат) — 2,08 мг;
  • сульфат протамина — 0,4 мг;
  • глицерол — 16,32 мг;
  • метакрезол — 1,60 мг;
  • оксид цинка — 0,032 мг;
  • кислота хлористоводородная — 0,00072 мл;
  • гидроксид натрия — 0,4 мг;
  • кристаллический фенол — 0,65 мг.

Представляет собой раствор белого цвета, который при хранении расслаивается на осадок белого цвета и надосадочную бесцветную жидкость. При встряхивании возвращается в состояние суспензии

Препарат расфасован во флаконы из нейтрального стекла по 10 мл, которые помещены в картонную пачку.

Возулим Пен

Стоимость

В среднем — 1200 рублей.

Фармакологическое действие

«Возулим» производится по биотехнологии рекомбинантной ДНК при помощи штамма Hansenula polymorpha. Обладает средней продолжительностью действия. Эффект проявляется через час после введения, максимальной концентрации достигает через 2-18 часов (в зависимости от индивидуальной восприимчивости), сохраняется до суток.

«Возулим» формирует инсулинрецепторный комплекс при взаимодействии со специфическим рецептором на внешнем слое цитоплазматической мембраны клеток. Благодаря этому стимулируются обменные процессы внутри клетки, а также происходит синтез важных ферментов — гликогенсинтетазы, гексокиназы и пируваткиназы.

Уровень сахара в крови снижается при условиях:

  • повышения внутриклеточного транспорта глюкозы;
  • усиления её всасывания и распределения в тканях;
  • ослабления процесса глюконеогенеза в клетках печени;
  • стимуляции липо- и гликогеногенеза.

Эффект действия лекарства обусловлен скоростью усвоения глюкозы тканями организма, которая зависит от типа СД, толщины подкожного слоя, суточной нормы инсулина, а также метода и места введения препарата.

Фармакокинетика

При равномерном всасывании инсулин достигает максимальной концентрации в плазме после подкожного введения через 2-18 часов. При этом не наблюдается активного связывания с белками плазмы. Препарат не проникает сквозь плаценту и в грудное молоко.

Инсулиназа, протеин-изомераза или инсулиновая протеаза способствуют расщеплению человеческого инсулина, молекула которого обладает несколькими участками гидролиза. При этом образующиеся в процессе метаболиты не являются активными.

От 30 до 80% препарата выводится почками. Период полувыведения составляет 5-10 часов и зависит от скорости всасывания из подкожной жировой клетчатки.

Показания

Сахарный диабет при необходимости проведения инсулинотерапии.

Противопоказания

  • Аллергические реакции на компоненты;
  • Гипогликемия.

Инструкция по применению (способ и дозировка)

«Возулим» предназначен для введения в подкожно-жировую клетчатку. Дозировка и время применения определяются лечащим врачом в зависимости от показателей глюкозы в крови. Обычно суточная норма варьируется от 0,5 до 1 МЕ/кг на основании индивидуальных особенностей организма пациента.

Температура вводимой суспензии должна быть комнатной. Стандартное место введения — подкожный жировой слой бедра. Допускается инъекция в район дельтовидной мышцы, передней брюшной стенки и ягодиц.

ВАЖНО. Требуется периодически менять место введения препарата для предотвращения липодистрофии.

Пациентам, страдающим сахарным диабетом 2 типа, можно применять «Возулим» в комбинации с иными препаратами гипогликемического действия (перорального употребления), а также в качестве монотерапии.

Побочные действия

На начальном этапе лечения инсулинотерапией возможно проявление:

  • Аллергических реакций в месте инъекции (зуд, покраснение, боль, воспалительные процессы, гематома или припухлость);
  • Периферические отеки;
  • Нарушения рефракции.

Наиболее частым побочным эффектом является гипогликемия. При этом вышеперечисленные симптомы являются временными, проходят при употреблении в пищу высокоуглеводной пищи.

Стандартная классификация побочных эффектов препарата основана на распределении среди главных систем организма. Имеется градация по частоте возникновения негативного действия:

  • очень часто (> 1/10);
  • часто (> 1/100 до <1/10);
  • нечасто (>1/1,000 до <1/100);
  • редко (>1/10,000 до <1/1,000);
  • очень редко (<1/10,000);
  • неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Нарушения системы органов Частота и описание побочных эффектов
Со стороны обмена веществ Очень частое проявление гипогликемии.
Со стороны иммунной системы Крапивница и кожные высыпания – нечасто.

Анафилактические реакции — очень редко.

Неизвестно об образовании антител к инсулину.

Со стороны нервной системы Очень редко — периферическая (острая болевая) нейропатия.
Со стороны зрительных органов Нечасто — диабетическая ретинопатия.

Очень редко — нарушение рефракции.

Со стороны дермы Нечастое проявление липодистрофии при введении препарата в одну область продолжительное время.

К общим расстройствам относят периферические отеки в месте введения раствора.

Передозировка

При злоупотреблении развивается гипогликемия. Легкий тип заболевания пациент способен устранить самостоятельно, употребив в пищу сахар. Поэтому диабетикам рекомендуется носить с собой кусочек рафинада, шоколад, сладкие напитки.


В более тяжелых случаях, в том числе при потере сознания, требуется введение декстрозы или глюкагона, после чего следует прием пищи, богатой углеводами.

Лекарственное взаимодействие

ВАЖНО! «Возулим» не совместим с другими растворами лекарственных средств!

Одновременное применение различных препаратов способно оказывать влияние на действие инсулина. Гипогликемический эффект усиливают:

  • этанолсодержащие препараты;
  • хинин, хлорохин и хинидин;
  • ингибиторы МАО, карбоангидразы и ангиотензинпревращающего фермента;
  • препараты лития;
  • пиридоксин;
  • фенфлурамин;
  • анаболические стероиды;
  • тетрациклины;
  • неселективные бета-адреноблокаторы;
  • мебендазол;
  • сульфаниламиды;
  • теофиллин;
  • циклофосфамид.

Ослабляют эффект:

  • симпатомиметики;
  • глюкокортикостероиды и глюкагон;
  • соматотропин;
  • эстраген;
  • пероральные контрацептивы;
  • блокаторы кальциевых канальцев медленного типа;
  • гепарин, петлевые диуретики и тиреоидные гормоны, содержащие йод.

Также уменьшают гипогликемию эпинефрин, даназол, сульфинпиразон, обезболивающие и наркотические препараты (морфин, никотин), трициклические антидепрессанты и блокаторы Hl-гистаминовых рецепторов.

Салицилаты и резерпин способны как ослаблять, так и усиливать гипогликемический эффект инсулина.

Особые указания

В период инсулинотерапии требуется постоянно контролировать уровень сахара из-за риска гипогликемии при неправильной дозировке препарата. Также причиной падения уровня глюкозы может оказаться:

  • истощение при длительном отказе от пищи;
  • замена лекарственного средства;
  • рвота и диарея;
  • усиление физических нагрузок;
  • заболевания, вызывающие снижение суточной потребности в инсулине (дисфункция печени, почек, гипофизарной или щитовидной железы).

Неправильный подбор суточной дозы или перерывы в приеме «Возулима» приводят к гипергликемии, особенно при СД 1. Симптомы начинают проявляться постепенно на протяжении нескольких дней. У пациента появляется жажда, тошнота (способна перерасти в рвоту), головокружение, сухость во рту, покраснение кожных покровов, запах ацетона изо рта, учащение мочеиспускания. При отсутствии соответствующего лечения гипергликемия способна перерасти в диабетический кетоацидоз.

Требуется корректировать суточную норму препарата для пациентов с болезнью Аддисона, при гипопитуитаризме, некорректной работе почек, печени и щитовидной железы, диабетикам старше 65 лет. В случае смены режима питания и интенсивности физических нагрузок следует поставить в известность лечащего врача, так может потребоваться корректировка дозы лекарства.

Инфекционные болезни и лихорадка увеличивают потребность в инсулине.

«Возулим» снижает лояльность к алкоголю.

Не рекомендуется применять препарат в инсулиновых помпах.

Категорически запрещено использовать, если суспензия не имеет однородной консистенции.

Влияет на способность к управлению транспортом и механизмами. В период лечения снижается быстрота реакции. При инсулинотерапии рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и активных видов спорта.

                    Беременность и лактация

В период беременности нет ограничений по приему инсулина, он не способен проникать сквозь плацентарный барьер. Развитие гипергликемии и гипогликемии возможно из-за некорректно подобранной дозировки. При этом увеличивается риск проявления аномалий развития плода и внутриутробной смерти эмбриона. В период беременности необходим усиленный контроль концентрации глюкозы в сыворотке крови.

Потребность в инсулине повышена во втором и третьем триместре беременности, снижена в первом. После родов организм возвращается к тому уровню, каким он был до наступления беременности.

Ограничений в период лактации также не существует. Инсулин не проникает в грудное молоко, поэтому не представляет опасности для ребенка.

Применение в детском возрасте

Средняя норма для детского организма составляет 8 ЕД. Доза корректируется в зависимости от индивидуальных особенностей организма.

Условия и сроки хранения

Препарат пригоден к применению в течение двух лет с момента выпуска, затем утилизируется. Закрытую упаковку хранить в защищенном от света месте при температуре 2-8°С (в холодильнике). Вскрытую пачку можно хранить при комнатной температуре до 6 недель.

Сравнение с аналогами

Название аналогичного препарата Преимущества Недостатки Стоимость, руб.
«Моноинсулин» Срок годности до 2,5 лет.

Средство начинает действовать быстрее — через 1-1,2 часа. Период полувыведения длится несколько минут.

Кратковременный эффект, продолжительность до 8 часов. 350
«Биосулин» Используется при резистентности к пероральным средствам. Всасывание и начало действия тесно связаны с местом введения.

Комплексная терапия проводится только в комбинации с инсулином короткого действия.

500-1400
«Актрапид» Быстродействующее средство. Небольшая продолжительность эффекта (до 8 часов). 400
«Ринсулин» Максимальная концентрация достигается в течение 4 часов. Повышенный риск развития гипогликемии у пожилых пациентов.

При передозировке есть риск развития гипогликемической комы.

1000

 

Отзывы

«В период обострения пришлось делать 10 капельниц. После каждой кружилась голова. Но в целом острый период сняли быстро».

Людмила Утехинa 16 августа 2014, 16:20

«Возулим» — достаточно дорогое удовольствие. Но для диабетиков есть бесплатные рецепты. В семье пользуемся давно, наблюдается значительный эффект».

Владимир 23.09.2015, 13:46

«Нравится, что есть в продаже вместе с многоразовой ручкой. Видела, что картридж подходит к другим средствам, но пока не приходилось пробовать. Пока «родная» работает без перебоев».

Галина, 34 года 14.12.2016

Комментарий эксперта:

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован.